2020年07月20日~2020年07月22日，湖北省藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評核查中心對湖北億諾瑞生物制藥有限公司原料藥依諾肝素鈉進行為期3天GMP符合性現(xiàn)場檢查。

    本次檢查過程中，檢查員對湖北億諾瑞GMP質(zhì)量管理體系，依諾肝素鈉產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗等現(xiàn)場進行了專業(yè)而嚴謹?shù)膶徲?，最終對億諾瑞提出7條一般缺陷項。檢查結(jié)束后10天內(nèi)，億諾瑞組織對所提出缺陷項進行整改，并形成整改報告提交至湖北藥監(jiān)局。整改報告通過湖北藥監(jiān)局審核，于2020年09月07日獲得湖北省藥品監(jiān)督管理局出具GMP符合性檢查通過通知。

    繼2019年5月通過原料藥依諾肝素鈉注冊現(xiàn)場核查后，本次GMP符合檢查通過，標志湖北億諾瑞依諾肝素鈉原料藥可在中國市場進行合法銷售，為我司打造國際化肝素產(chǎn)業(yè)平臺為目標，整合上下游優(yōu)質(zhì)資源，形成了從豬小腸加工、粘膜肝素提取、肝素原料藥到分級低分子肝素原料藥的完整肝素產(chǎn)業(yè)鏈取得又一法規(guī)通行證。