2022年3月31日，湖北億諾瑞生物制藥有限公司肝素鈉、那屈肝素鈣原料藥獲得由湖北省藥品監(jiān)督管理局發(fā)放的上市前GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)。

   肝素鈉原料藥于2021年9月通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，2022年3月16日完成注冊(cè)資料最終評(píng)審，CDE原輔料登記平臺(tái)登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”，2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過(guò)通知書(shū)。

   那屈肝素鈣于2021年9月通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查，2022年3月25日完成注冊(cè)資料最終評(píng)審，CDE原輔料登記平臺(tái)登記狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”，2022年3月31日獲得GMP符合性檢查通過(guò)通知書(shū)。

   至此，湖北億諾瑞肝素類原料藥（依諾肝素鈉、低分子量肝素鈣、肝素鈉、那屈肝素鈣）均在國(guó)內(nèi)完成注冊(cè)申報(bào)，通過(guò)GMP檢查，獲得上市銷售許可。這將會(huì)為公司產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)拓與發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。

   億諾瑞在日常藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中，將會(huì)積極開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量體系自查與優(yōu)化活動(dòng)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求，不斷提升質(zhì)量管理水平，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)符合注冊(cè)及客戶要求。